Das Lidoderm-Pflaster, ein topisches Analgetikapflaster, wurde 1999 von der FDA zugelassen.Mit dieser Zulassung wurde es als Medizinprodukt zur Schmerzlinderung eingeführt, das Lidocain für die lokale Behandlung einsetzt.Das Design und die Wirksamkeit des Pflasters erfüllten die für solche Produkte erforderlichen behördlichen Standards, so dass es für Patienten, die nicht-invasive Lösungen zur Schmerzbehandlung benötigen, verfügbar ist.
Die wichtigsten Punkte werden erklärt:
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FDA-Zulassung Jahr:
- Das Lidoderm-Pflaster wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im 1999 .Dieser Meilenstein bestätigte die Sicherheit und Wirksamkeit des Pflasters für den klinischen Einsatz.
- Im Rahmen des Zulassungsverfahrens wurden strenge Tests durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Pflaster die Standards für eine wirksame Abgabe von Lidocain ohne systemische Nebenwirkungen erfüllt.
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Zweck und Design:
- Das Pflaster dient der lokalen Schmerzlinderung, insbesondere bei Erkrankungen wie der postherpetischen Neuralgie (Gürtelrose-bedingte Schmerzen).
- Die selbstklebende Rückseite des Pflasters ermöglicht eine gezielte Abgabe von Lidocain, wodurch die Exposition anderer Körperbereiche minimiert wird.
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Regulatorischer Kontext:
- Mit der FDA-Zulassung im Jahr 1999 gehörte das Lidoderm-Pflaster zu den frühen Innovationen im Bereich der topischen Analgetika.
- Es schuf einen Präzedenzfall für ähnliche Produkte, darunter das Augenschutzpflaster die später für verschiedene therapeutische Anwendungen eingesetzt wurden.
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Klinische Auswirkungen:
- Das Pflaster stellt eine nicht-opioide Alternative für die Schmerzbehandlung dar und entspricht damit dem zunehmenden Bestreben, den Gebrauch systemischer Medikamente zu reduzieren.
- Seine Zulassung erweiterte die Möglichkeiten für Patienten mit chronischen Schmerzen, insbesondere für diejenigen, die empfindlich auf orale Medikamente reagieren.
Das Lidoderm-Pflaster gilt nach wie vor als Maßstab für die transdermale Schmerzlinderung und spiegelt die Rolle der FDA bei der Förderung zugänglicher Gesundheitstechnologien wider.
Zusammenfassende Tabelle:
| Hauptaspekt | Einzelheiten |
|---|---|
| FDA-Zulassung Jahr | 1999 |
| Primäre Anwendung | Lokale Schmerzlinderung (z. B. bei postherpetischer Neuralgie) |
| Hauptvorteil | Nicht-opioide, gezielte Lidocain-Verabreichung mit minimaler systemischer Exposition |
| Regulatorische Bedeutung | Pionier bei den Standards für transdermale Analgetika |
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