Das Studiendesign zum Vergleich von Ketoprofen-Pflastern und Diclofenac-Gel war eine prospektive, randomisierte, offene Studie, die über 7-14 Tage durchgeführt wurde.Sie umfasste ambulante Patienten im Alter von 18-70 Jahren mit akuten, sportbedingten Weichteilverletzungen (Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen), die innerhalb der letzten 48 Stunden aufgetreten waren.Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem einmal täglich anzuwendenden Ketoprofen-Pflaster (100 mg) oder einem dreimal täglich aufgetragenen Diclofenac-Gel (2-4 g) zugewiesen.Primäres Ziel war der Vergleich der Wirksamkeit in Bezug auf Schmerzlinderung, funktionelle Verbesserung und Therapietreue.Die Ergebnisse zeigten eine vergleichbare Schmerzlinderung (79 % vs. 77 % Reduktion an Tag 7), wobei das Ketoprofen-Pflaster eine bessere funktionelle Erholung und höhere Heilungsraten (64 % vs. 46 %) zeigte.
Wichtige Punkte erklärt:
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Studientyp & Dauer
- Prospektiv, randomisiert, offenes Design :Eliminierung von Selektionsverzerrungen durch Randomisierung bei gleichzeitiger Bewertung der Behandlungseffekte unter realen Bedingungen.
- 7-14 Tage Zeitrahmen :Erfasst wurden sowohl die kurzfristige Schmerzlinderung (Tag 7) als auch die längerfristige funktionelle Erholung (Tag 14).
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Teilnehmerprofil
- Alter 18-70 :Der Schwerpunkt liegt auf der aktiven Bevölkerungsgruppe, die am häufigsten von Sportverletzungen betroffen ist.
- Akute Verletzungen des Weichteilgewebes :Eingeschlossen waren Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen, die innerhalb von 48 Stunden diagnostiziert wurden, um die Ausgangsschmerzwerte zu standardisieren.
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Interventionsgruppen
- Ketoprofen-Pflaster [/topic/ketoprofen-pflaster]:100 mg, einmal täglich angewendet, mit Schwerpunkt auf Bequemlichkeit und anhaltender Freisetzung.
- Diclofenac-Gel Diclofenac-Gel: 2 bis 4 g dreimal täglich aufgetragen, was einer standardmäßigen topischen NSAID-Behandlung entspricht.
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Ergebnis Maßnahmen
- Schmerzreduktion :Beide Behandlungen erzielten bis zum 7. Tag eine Schmerzlinderung von >75 %, wobei Ketoprofen eine geringfügig bessere Wirksamkeit zeigte (-1,17 Differenz, 95% CI -5,86 bis 3,52).
- Funktionelle Verbesserung :Ketoprofen schnitt bei der Wiederherstellung der Mobilität (z. B. Schmerzen bei passiver Bewegung an den Tagen 7/14) und der Drucktoleranz besser ab.
- Heilungsraten :Höher mit Ketoprofen (64% vs. 46%), wahrscheinlich aufgrund der gleichmäßigen Medikamentenabgabe durch das Pflaster.
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Praktische Implikationen
- Vorteil der Einhaltung :Einmal täglich anzuwendende Pflaster können die Adhärenz im Vergleich zu mehrfach dosierten Gelen verbessern.
- Verträglichkeit :Bei beiden Behandlungen traten nur wenige unerwünschte Ereignisse auf, aber Ketoprofen schnitt in Bezug auf den von den Patienten berichteten Komfort besser ab.
Hat das offene Studiendesign die von den Patienten berichteten Ergebnisse beeinflusst? Während die Verblindung die Verzerrung reduziert, rechtfertigte der Fokus auf die reale Anwendbarkeit diesen Ansatz zum Vergleich von Adhärenz und Komfort.Die Ergebnisse zeigen, wie die Verabreichungssysteme - und nicht nur die Wirkstoffe - den therapeutischen Erfolg in der Sportmedizin beeinflussen.
Zusammenfassende Tabelle:
| Aspekt | Ketoprofen-Pflaster | Diclofenac Gel |
|---|---|---|
| Häufigkeit der Dosierung | Einmal täglich (100 mg) | Dreimal täglich (2-4 g) |
| Schmerzreduktion (Tag 7) | 79% | 77% |
| Funktionelle Erholung | Überragend | Mäßig |
| Heilungsrate | 64% | 46% |
| Einhaltung | Hoch (einmal täglich) | Mäßig (dreimal täglich) |
| Patientenkomfort | Höher | Niedriger |
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