Transdermale Pflaster sind hochentwickelte Systeme für die kontrollierte Verabreichung von Medikamenten über die Haut.Ihre Hauptbestandteile arbeiten synergetisch zusammen, um eine wirksame Wirkstofffreisetzung, Haftung und Schutz zu gewährleisten.Dazu gehören die Trägerschicht (strukturelle Unterstützung), das Medikamentenreservoir oder die Klebstoffmatrix (Medikamententräger), die Abdeckfolie (Schutz vor der Anwendung), die Membran (Ratenkontrolle bei Reservoirpflastern) und der Klebstoff (Hautanhaftung).Zusätzliche funktionelle Komponenten wie Penetrationsverstärker, Stabilisatoren und Füllstoffe können zur Optimierung der Leistung hinzugefügt werden.Die spezifische Konfiguration variiert je nach Pflastertyp (z. B. Matrix- oder Reservoirsysteme), aber alle haben das Hauptziel der transdermalen Wirkstoffabgabe gemeinsam.
Die wichtigsten Punkte erklärt:
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Rückseitenschicht
- Dient als äußerste Schutzbarriere, die das Pflaster vor Umwelteinflüssen wie Feuchtigkeit und physischer Beschädigung abschirmt
- Besteht in der Regel aus flexiblen, okklusiven Materialien (z. B. Polyester-, Polyethylen- oder Polypropylenfolien)
- Entscheidend für den Tragekomfort des Patienten, da es die Flexibilität und Atmungsaktivität des Pflasters bestimmt
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Medikamentenreservoir/Klebematrix
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Enthält den aktiven pharmazeutischen Wirkstoff (API) entweder:
- gelöst/suspendiert im Klebstoff (Matrixsysteme)
- In einem separaten Kompartiment gehalten (Reservoir-Systeme)
- Kann Hilfsstoffe wie Permeationsverstärker (z. B. Fettsäuren) zur Verbesserung der Hautabsorption enthalten
- Wirkstoffkonzentration und Formulierung wirken sich direkt auf die Abgabekinetik aus
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Enthält den aktiven pharmazeutischen Wirkstoff (API) entweder:
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Release Liner
- Abziehbare Schutzschicht, die den Klebstoff vor dem Auftragen abdeckt
- In der Regel silikonbeschichtetes Polyester oder Papier, das sich sauber abziehen lässt
- Verhindert den vorzeitigen Abbau von Medikamenten und erhält die Integrität des Klebstoffs
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Ratenkontrollierende Membrane (nur Reservoirpflaster)
- Mikroporöser oder semipermeabler Film (häufig Ethylen-Vinylacetat) zwischen Arzneimittelreservoir und Klebstoff
- Bestimmt das Profil der Wirkstofffreisetzung durch Diffusionskontrolle
- Nicht vorhanden in Matrixsystemen, bei denen der Klebstoff selbst die Freisetzung steuert
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Klebesystem
- Druckempfindliche Polymere (auf Acryl-, Silikon- oder Kautschukbasis), die auf der Haut haften
- Müssen die Haftung für 1-7 Tage aufrechterhalten und gleichzeitig hypoallergen sein
- In Matrixpflastern dient es oft als Arzneimittelträger für zwei Zwecke
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Optionale Bestandteile
- Penetrationsverstärker:Chemikalien wie Ethanol, die die Hautbarriere vorübergehend verringern
- Stabilisatoren:Antioxidantien oder pH-Modifikatoren zur Erhaltung der Wirksamkeit von Arzneimitteln
- Matrix-Füllstoffe:Inerte Materialien (z. B. Kieselerde), die die mechanischen Eigenschaften des Pflasters beeinflussen
Das transdermale Pflaster Die Architektur von transdermalen Pflastern unterscheidet sich erheblich zwischen Pflastern mit Reservoiren (mit getrennten Wirkstoffkompartimenten) und Pflastern mit Matrix, bei denen die Komponenten gemischt sind.Die Kenntnis dieser Komponenten hilft den Einkäufern, die Qualität der Pflaster, die Kompatibilität mit den Arzneimittelformulierungen und den Patientenkomfort während der Beschaffungsentscheidung zu bewerten.Wie könnte sich die Wahl zwischen Reservoir- und Matrix-Designs auf Ihre Bestandsstrategie für verschiedene Arzneimitteltherapien auswirken?
Zusammenfassende Tabelle:
| Komponente | Funktion | Material Beispiele |
|---|---|---|
| Rückseitige Schicht | Schützt vor Umwelteinflüssen und sorgt für Komfort | Polyester, Polyethylen-Folien |
| Medikamentenreservoir/Matrix | Hält den API; kontrolliert die Freisetzung | Klebstoffmischungen, Flüssigkeitsfächer |
| Release Liner | Schutz vor dem Auftragen | Silikonbeschichtetes Polyester/Papier |
| Rate-Control-Membran | Reguliert die Medikamentendiffusion (Reservoirpflaster) | Ethylen-Vinylacetat |
| Klebstoff | Klebt das Pflaster auf die Haut; kann Wirkstoff enthalten | Polymere auf Acryl-, Silikon- und Kautschukbasis |
| Optionale Zusatzstoffe | Verbessert die Penetration/Stabilität (z. B. Ethanol, Antioxidantien) | Fettsäuren, Kieselerde |
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