Selegilin transdermales Pflaster wird aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, insbesondere nicht bei Kindern unter 12 Jahren.Studien deuten darauf hin, dass Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene bei der Einnahme dieses Medikaments vermehrt Selbstmordgedanken oder -verhaltensweisen entwickeln können.Darüber hinaus wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des Pflasters für Kinder nicht nachgewiesen, so dass es für diese Altersgruppe nicht geeignet ist.
Die wichtigsten Punkte werden erklärt:
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Sicherheitsprobleme bei pädiatrischer Verwendung
- Das Selegilin Transdermales Pflaster wurde mit einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder -versuchen bei Kindern, Teenagern und jungen Erwachsenen in Verbindung gebracht.
- Dieses Risiko ist so groß, dass die Anwendung bei Patienten unter 12 Jahren kontraindiziert ist.
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Mangel an etablierten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
- Klinische Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit des Pflasters für pädiatrische Patienten nicht bestätigt.
- Ohne ausreichende Beweise können Gesundheitsdienstleister das Pflaster nicht ohne weiteres für Kinder verschreiben.
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Altersbeschränkungen
- Das Pflaster wird ausdrücklich nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen.
- Selbst bei Heranwachsenden überwiegen die potenziellen Risiken den Nutzen, so dass alternative Behandlungen vorzuziehen sind.
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Vergleich mit anderen transdermalen Arzneimitteln
- Ähnliche Einschränkungen gelten für andere transdermale Arzneimittel (z. B. Estradiolpflaster, -gels und -sprays) in pädiatrischen Bevölkerungsgruppen.
- Dies legt eine allgemeine Warnung vor der Anwendung transdermaler Verabreichungssysteme bei Kindern ohne gründliche Untersuchungen nahe.
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Alternative Behandlungsmöglichkeiten
- Bei pädiatrischen Depressionen können andere von der FDA zugelassene Medikamente oder nicht-pharmakologische Therapien (z. B. kognitive Verhaltenstherapie) sicherer und wirksamer sein.
- Bevor Sie Off-Label-Behandlungen in Erwägung ziehen, sollten Sie immer einen pädiatrischen Facharzt konsultieren.
In Anbetracht dieser Faktoren sollte das transdermale Selegilin-Pflaster bei Kindern nicht angewendet werden, und die Betreuer sollten nach alternativen Behandlungen mit nachgewiesenem Sicherheitsprofil suchen.
Zusammenfassende Tabelle:
| Hauptanliegen | Einzelheiten |
|---|---|
| Sicherheitsrisiken | Vermehrte Selbstmordgedanken/-verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. |
| Fehlende Daten | Keine nachgewiesene Sicherheit oder Wirksamkeit für die pädiatrische Anwendung. |
| Altersbeschränkung | Für Patienten unter 12 Jahren kontraindiziert; bei Jugendlichen überwiegen die Risiken den Nutzen. |
| Alternative Optionen | Von der FDA zugelassene pädiatrische Medikamente oder nicht-pharmakologische Therapien (z. B. CBT) sind sicherer. |
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