Das TTS-S-Pflaster enthält insgesamt 1,5 mg Scopolamin, das über einen Zeitraum von drei Tagen kontrolliert freigesetzt wird.Das System enthält eine anfängliche Initialdosis von 140 Mikrogramm in der Klebeschicht, um die Hautbindungsstellen schnell zu sättigen und einen stabilen Blutspiegel zu erreichen.Das verbleibende Scopolamin wird mit einer konstanten Rate von etwa 5 Mikrogramm pro Stunde freigesetzt, insgesamt also 0,5 mg über drei Tage.Dieses Design gewährleistet eine wirksame Abgabe und minimiert gleichzeitig die Nebenwirkungen.
Die wichtigsten Punkte werden erklärt:
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Gesamtgehalt an Scopolamin:
- Das TTS-S-Pflaster enthält ein Reservoir von 1,5 mg Scopolamin.Dies ist die Gesamtmenge, die in das Pflaster geladen wird, um eine ausreichende Arzneimittelversorgung für den vorgesehenen Verabreichungszeitraum zu gewährleisten.
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Grundierungsdosis:
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Eine Grundierungsdosis von 140 Mikrogramm wird in die Klebeschicht eingearbeitet.Dies dient zwei Zwecken:
- Es sättigt die Bindungsstellen in der Haut und verhindert so die anfängliche schnelle Resorption.
- Beschleunigt das Erreichen des Steady-State-Blutspiegels und sorgt für eine schnelle therapeutische Wirksamkeit.
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Eine Grundierungsdosis von 140 Mikrogramm wird in die Klebeschicht eingearbeitet.Dies dient zwei Zwecken:
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Mechanismus der kontrollierten Freisetzung:
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Das verbleibende Scopolamin (nach der Initialdosis) wird mit einer konstanten Rate von etwa 5 Mikrogramm pro Stunde freigesetzt.Diese kontrollierte Freisetzung:
- Sorgt für einen konstanten Wirkstoffspiegel im Blutkreislauf.
- Minimiert Schwankungen, die zu Nebenwirkungen oder verminderter Wirksamkeit führen könnten.
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Das verbleibende Scopolamin (nach der Initialdosis) wird mit einer konstanten Rate von etwa 5 Mikrogramm pro Stunde freigesetzt.Diese kontrollierte Freisetzung:
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Abgegebene Gesamtdosis:
- Über den Zeitraum von 3 Tagen gibt das Pflaster insgesamt 0,5 mg Scopolamin ab.Dies wird auf der Grundlage der konstanten Freisetzungsrate und der Dauer der Anwendung berechnet.
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Entwurfsbegründung:
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Die Kombination aus einer Initialdosis und einer kontrollierten Freisetzung ist darauf ausgelegt:
- einen schnellen Wirkungseintritt zu gewährleisten.
- Aufrechterhaltung therapeutischer Spiegel ohne Spitzen- und Tiefstwerte.
- Verringern Sie das Risiko von Nebenwirkungen, die mit variablen Wirkstoffspiegeln verbunden sind.
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Die Kombination aus einer Initialdosis und einer kontrollierten Freisetzung ist darauf ausgelegt:
Dieses ausgeklügelte Verabreichungssystem stellt sicher, dass das Scopolamin in einer Weise freigesetzt wird, die den therapeutischen Nutzen maximiert und gleichzeitig die potenziellen Nebenwirkungen minimiert, was es zu einer wirksamen Option bei Reisekrankheit und anderen Indikationen macht.
Zusammenfassende Tabelle:
| Aspekt | Einzelheiten |
|---|---|
| Scopolamin gesamt | 1,5 mg Reservoir |
| Priming-Dosis | 140 mcg in der Klebeschicht für eine schnelle Sättigung der Haut und gleichbleibende Werte |
| Kontrollierte Freisetzung | 5 mcg/Stunde über 3 Tage (insgesamt 0,5 mg abgegeben) |
| Vorteile des Designs | Schneller Wirkungseintritt, konstante Blutspiegel, minimierte Nebenwirkungen |
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