An der Studie nahmen insgesamt 320 Patienten teil, die nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen mit jeweils 160 Teilnehmern aufgeteilt wurden.Eine Gruppe erhielt eine Behandlung mit einem aktiven Capsicum-Pflaster , während die andere Gruppe ein Placebo-Pflaster erhielt.Durch diese randomisierte, doppelblinde Anordnung wurde eine unvoreingenommene Bewertung der Wirksamkeit des Pflasters bei der Schmerzbehandlung gewährleistet, wobei die Ergebnisse anhand standardisierter Skalen und von den Patienten angegebener Messwerte gemessen wurden.
Wichtige Punkte erklärt:
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Teilnehmer insgesamt
- An der Studie nahmen teil 320 Patienten eine Stichprobengröße, die groß genug ist, um statistisch signifikante Ergebnisse zu erzielen und gleichzeitig die Logistik der klinischen Studie überschaubar zu halten.
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Gruppeneinteilung
- Randomisierte Zuteilung:Die Patienten wurden in zwei Gruppen zu je je 160 um einen ausgewogenen Vergleich zu gewährleisten.
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Behandlung vs. Placebo:
- Gruppe 1:Aktiv Capsicum-Pflaster (mit Capsaicin).
- Gruppe 2:Placebo-Pflaster (identisch im Aussehen, aber pharmakologisch inert).
- Durch die Randomisierung wurde eine Verzerrung der demografischen oder klinischen Merkmale zwischen den Gruppen minimiert.
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Studienaufbau
- Doppelt verblindet:Weder die Patienten noch die Prüfer wussten, welches Pflaster aktiv war, wodurch der Placebo-Effekt und die Verzerrung durch Beobachter verringert wurden.
- Ergebnismessungen:Schmerzreduzierung (30 %-Schwelle), Behinderungsscores und Wirksamkeitsbewertungen durch Patienten und Prüfer.
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Warum dies wichtig ist
- Gleiche Gruppengrößen und Randomisierung erhöhen die Zuverlässigkeit der Schlussfolgerungen über die Wirksamkeit des Pflasters.
- Das Design spiegelt die reale klinische Entscheidungsfindung wider, bei der der eindeutige Nachweis der Überlegenheit gegenüber Placebos für die Annahme entscheidend ist.
Dieser strukturierte Ansatz verdeutlicht, wie eine strenge Methodik die evidenzbasierten Empfehlungen für Schmerzbehandlungsmittel wie Capsicum-Pflaster .
Zusammenfassende Tabelle :
| Aspekt | Einzelheiten |
|---|---|
| Teilnehmer insgesamt | 320 Patienten |
| Gruppeneinteilung | 160 Patienten (aktives Capsicum-Pflaster) vs. 160 (Placebo) |
| Studienaufbau | Randomisiert, doppelblind, mit standardisierten Schmerz-/Behinderungsmetriken |
| Wichtiges Ergebnis | 30 % Schmerzreduktionsschwelle, Wirksamkeitsbewertung durch Patienten/Prüfer |
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