Die Capsicum-Pflaster Studie wurde eine umfassende Reihe von Ergebnismessungen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit durchgeführt.Die primären Ergebnisse konzentrierten sich auf die Schmerzreduzierung unter Verwendung des zusammengesetzten Schmerz-Subscores der Arhus Low Back Rating Scale (kontinuierliche Daten) und einer Responderschwelle von 30 % (binäre Daten).Als sekundäre Messgrößen wurden die funktionelle Verbesserung, die globale Wahrnehmung des Behandlungserfolgs und die Verträglichkeit anhand von Mobilitätstests, Behinderungsindizes, Arzt-/Patientenbewertungen und der Nachverfolgung unerwünschter Ereignisse bewertet.Die Ergebnisse zeigten bei mehreren Endpunkten statistisch signifikante Vorteile für Capsicum gegenüber Placebo: 42 % Schmerzreduktion gegenüber 31 % und 67 % Responderrate gegenüber 49 %.Die Sicherheitsüberwachung ergab überschaubare lokale Reaktionen (7,5 % Capsicum vs. 3,1 % Placebo) ohne systemische Auswirkungen.
Die wichtigsten Punkte werden erklärt:
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Primäre Wirksamkeitsmaßnahmen
- Compound Pain Subcore :Kontinuierliche Variable der Arhus-Skala zur Quantifizierung der Schmerzreduktion von der Basislinie bis zum Endpunkt (42% Capsicum vs. 31% Placebo).
- 30% Responder-Rate :Binäre Metrik zur Definition einer klinisch bedeutsamen Verbesserung (67% Capsicum vs. 49% Placebo, p=0,002).
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Sekundäre funktionelle Beurteilungen
- Behinderung/Mobilität Subscores :Komponenten der Arhus-Skala zur Bewertung rückenbedingter Funktionseinschränkungen.
- Gesamter Arhus-Score :Aggregierter Messwert, der Schmerz-, Behinderungs- und Mobilitätskennzahlen kombiniert.
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Globale Wirksamkeitsbeurteilungen
- Bewertungen der Prüfer 74 % der Capsicum-Patienten bewerteten \"ausgezeichnet/gut\" im Vergleich zu 36 % bei Placebo.
- Selbstberichte der Patienten 82 % der Capsicum-Anwender fühlten sich "symptomfrei/verbessert" im Vergleich zu 50 % unter Placebo.
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Sicherheit und Verträglichkeit
- Unerwünschte Ereignisse :Lokale Reaktionen (z. B. Hautreizungen) traten in 7,5 % der Capsicum- gegenüber 3,1 % der Placebogruppe auf.
- Systemische Sicherheit :In beiden Gruppen wurden keine nichtlokalisierten Nebenwirkungen beobachtet.
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Von Patienten berichtete Erfahrungen
- Die Studie umfasste Fragebögen zur Benutzerfreundlichkeit und zum Komfort des Gipses und lieferte praktische Erkenntnisse für die Anwendung in der Praxis.
Der multidimensionale Ansatz der Studie stellte ein Gleichgewicht zwischen objektiven klinischen Messwerten (Schmerzwerte, Mobilitätstests) und subjektiven Bewertungen (Patienten-/Investigatorbewertungen) her und bot so eine ganzheitliche Sicht auf Capsicum-Pflaster das therapeutische Profil des Pflasters.Dieses Design ist besonders wertvoll für Einkäufer, die Kompromisse zwischen Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerakzeptanz bei Produkten zur Schmerzbehandlung bewerten.
Zusammenfassende Tabelle:
| Kategorie | Wichtige Metriken | Ergebnisse (Capsicum vs. Placebo) |
|---|---|---|
| Primäre Wirksamkeit |
- Compound Pain Subscore (Arhus-Skala)
- 30% Responder-Rate |
42% vs. 31% Schmerzreduktion
67% vs. 49% |
| Sekundäre Beurteilungen |
- Teilergebnisse Behinderung/Mobilität
- Arhus-Gesamtscore |
Verbesserte funktionelle Ergebnisse |
| Globale Beurteilungen |
- Bewertungen der Prüfer (Ausgezeichnet/Gut)
- Selbstberichte der Patienten (verbessert) |
74% vs. 36%
82% vs. 50% |
| Sicherheit & Verträglichkeit |
- Lokale Nebenwirkungen (z. B. Hautreizungen)
- Systemische Nebenwirkungen |
7,5% vs. 3,1%
Keine beobachtet |
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