Das Oxybutynin Transdermal Delivery System (OXY-TDS) ist ein matrixartiges Pflaster, das Oxybutynin, ein Medikament zur Behandlung der überaktiven Blase, durch die Haut zur systemischen Absorption abgibt.Das Pflaster enthält 36 mg racemisches Oxybutynin und ist für eine kontinuierliche Verabreichung von 3,9 mg/Tag über 3-4 Tage ausgelegt.Es besteht aus einer selbstklebenden Matrix mit einem Permeationsverstärker (Triacetin), der die kontrollierte Absorption durch die Haut erleichtert, den First-Pass-Stoffwechsel umgeht und Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit reduziert.Das Pflaster kann auf den Bauch, das Gesäß oder die Hüfte geklebt werden, und seine okklusive Rückseitenfolie sorgt für eine gleichmäßige Medikamentenabgabe.Es ist zwar nicht wirksamer als orale Formen, bietet aber Vorteile wie konstante Wirkstoffspiegel und weniger systemische Nebenwirkungen.
Die wichtigsten Punkte erklärt:
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Aufbau und Zusammensetzung der Aufnäher
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Das
Oxybutynin Transdermales Pflaster
ist ein matrixartiges System, bestehend aus:
- einer abziehbaren Schutzschicht
- Eine okklusive Rückseitenfolie
- Eine Klebeschicht, die Oxybutynin (36 mg) und Triacetin (ein Permeationsverstärker) enthält
- Das Matrixdesign gewährleistet eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung und vermeidet den bei anderen Pflastertypen auftretenden "Reservoir-Effekt".
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Das
Oxybutynin Transdermales Pflaster
ist ein matrixartiges System, bestehend aus:
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Mechanismus der Abgabe
- Bei der Anwendung weicht die Hautfeuchtigkeit das Stratum corneum auf, so dass Oxybutynin und Triacetin in die Haut diffundieren können.
- Triacetin interagiert mit den Hautlipiden, um die Diffusionsgeschwindigkeit des Arzneimittels zu modulieren und eine gleichmäßige Absorption zu gewährleisten.
- Die Eigenschaften des Medikaments (357 Da Molekulargewicht, Lipophilie und schwache Base) machen es ideal für die transdermale Verabreichung.
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Pharmakokinetische Vorteile
- Umgeht den First-Pass-Metabolismus:Im Gegensatz zur oralen Einnahme von Oxybutynin wird bei der transdermalen Verabreichung ein umfangreicher Leberstoffwechsel vermieden und die Bildung des Metaboliten N-Desethyloxybutynin (DEO) das Mundtrockenheit verursacht.
- Steady-State-Abgabe:Gibt 3,9 mg/Tag über 3-4 Tage ab, wobei bei zweimal wöchentlicher Anwendung konstante Plasmaspiegel aufrechterhalten werden.
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Anwendung und Flexibilität
- Kann auf den Bauch, das Gesäß oder die Hüfte geklebt werden (Pflastergröße 39 cm²).
- Bioäquivalenzstudien bestätigen eine gleichmäßige Absorption an diesen Stellen.
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Klinische Abwägungen
- Pro:Weniger anticholinerge Nebenwirkungen (z. B. Mundtrockenheit) im Vergleich zu oralen Formen.
- Nachteile:Höhere Kosten und Hautreizungen (10 % Abbruchrate).
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Vergleichende Wirksamkeit
- Keine überlegene Wirksamkeit gegenüber oralen Formulierungen (mit sofortiger oder verlängerter Wirkstofffreisetzung).
- Bevorzugt für Patienten, die empfindlich auf orale Nebenwirkungen reagieren, oder für Patienten, die eine konstante Dosierung benötigen.
Dieses System ist ein Beispiel dafür, wie die transdermale Technologie die Chemie des Medikaments, den Patientenkomfort und die therapeutischen Ergebnisse in Einklang bringt - und so die Behandlung von Erkrankungen wie der überaktiven Blase leise voranbringt.
Zusammenfassende Tabelle:
| Merkmal | OXY-TDS-Pflaster |
|---|---|
| Abgabe des Medikaments | 3,9 mg/Tag für 3-4 Tage über die Hautresorption |
| Schlüsselkomponente | Triacetin (Permeationsverstärker) + 36 mg Oxybutynin in Haftmatrix |
| Vorteile | Umgeht den First-Pass-Stoffwechsel, weniger anticholinerge Nebenwirkungen (z. B. Mundtrockenheit) |
| Applikationsstellen | Bauch, Gesäß oder Hüfte (39 cm² Pflaster) |
| Nachteile | Höhere Kosten, 10 % Hautreizungsrate |
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