Der Zweck des Lidocain-Pflaster 5 Prozent Studie bei Arthrose-Patienten sollte die Wirksamkeit des Pflasters als Zusatztherapie bei Arthrose-Schmerzen im Knie bei Personen untersucht werden, die mit ihren derzeitigen Analgetika keine ausreichende Linderung erreicht hatten.Mit dieser offenen, nicht randomisierten Studie sollte festgestellt werden, ob das Pflaster eine signifikante Schmerzlinderung bewirken kann und ob größere kontrollierte Studien gerechtfertigt sind.Die Studie konzentrierte sich auf Patienten mit mäßigen bis starken Schmerzen, die ihre bestehende Medikation beibehielten, während sie das Pflaster gegen lokale Knieschmerzen einsetzten.
Die wichtigsten Punkte erklärt:
-
Zielpopulation und Studiendesign
- Eingeschlossene Erwachsene (≥18 Jahre) mit Osteoarthritis in einem oder beiden Knien
- Erforderliche Ausgangsschmerzintensität >4/10 auf dem Brief Pain Inventory
- Offene, prospektive Studie an 7 US-amerikanischen Standorten
- 2-wöchiger Evaluierungszeitraum mit gleichbleibenden Hintergrundanalgetika
-
Protokoll der Intervention
- Die Patienten klebten täglich bis zu 4 Pflaster auf die Bereiche mit maximalen Knieschmerzen
- Die Pflaster wurden alle 24 Stunden ausgetauscht
- Bestehende Schmerzmedikamente blieben während der Studie unverändert
- Ermöglichte die Bewertung der zusätzlichen Wirkung des Pflasters zur Standardtherapie
-
Primäre Zielsetzungen
- Bewertung der Wirksamkeit bei Patienten mit unzureichender Reaktion auf aktuelle Analgetika
- Messung der Auswirkungen auf Schmerzintensität und Lebensqualität
- Bewertung des Sicherheitsprofils bei der Kombination mit anderen Schmerzmedikamenten
- Ermittlung des Bedarfs an künftigen randomisierten kontrollierten Studien
-
Klinisches Rationale
- Lindert lokale Schmerzen bei gleichzeitiger Minimierung der systemischen Nebenwirkungen
- Potenzielle Alternative zu oralen NSAIDs bei Patienten mit Komorbiditäten
- Zielt auf nozizeptive Schmerzkomponenten bei Osteoarthritis
- Stützt sich auf frühere Erkenntnisse aus Studien über neuropathische Schmerzen
-
Überlegungen zum Ergebnis
- Schmerzlinderung, gemessen anhand standardisierter Skalen
- Bewertung der funktionellen Verbesserung
- Dokumentation von unerwünschten Ereignissen und Verträglichkeit
- Zufriedenheit der Patienten mit der Therapie
Die Ergebnisse der Studie könnten die klinischen Entscheidungen über multimodale Schmerzbehandlungsstrategien bei Osteoarthritis beeinflussen, insbesondere bei Patienten, die neben oralen Medikamenten eine zusätzliche lokalisierte Therapie benötigen.Das Design der Studie spiegelt reale Anwendungsszenarien wider, bei denen das Pflaster neben bestehenden Behandlungen und nicht als Monotherapie eingesetzt wird.
Zusammenfassende Tabelle:
| Aspekt | Einzelheiten |
|---|---|
| Zielpopulation | Erwachsene (≥18 Jahre) mit Osteoarthritis in einem oder beiden Knien, Schmerzen >4/10 |
| Studienaufbau | Offene, prospektive Studie, 7 US-Standorte, 2-wöchige Auswertung |
| Intervention | Bis zu 4 Pflaster täglich bei maximalen Knieschmerzen, Austausch alle 24 Stunden |
| Primäre Zielsetzungen | Wirksamkeit bei unzureichendem Ansprechen, Schmerzlinderung, Sicherheit in Kombination mit anderen Medikamenten |
| Klinischer Grundgedanke | Lokalisierte Schmerzlinderung, Alternative zu oralen NSAIDs, zielt auf nozizeptive Schmerzen |
| Ergebnis Maßnahmen | Schmerzreduktion, Funktionsverbesserung, unerwünschte Ereignisse, Patientenzufriedenheit |
Benötigen Sie zuverlässige Lösungen zur Schmerzlinderung für Arthrose-Patienten?
Unter Enokon Wir haben uns auf die Massenproduktion von hochwertigen transdermalen Pflastern und Schmerzpflastern für das Gesundheitswesen und Pharmahändler spezialisiert.Unser technisches Know-how gewährleistet eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Forschung und Entwicklung.
📞 Kontaktieren Sie uns noch heute um zu besprechen, wie unsere Produkte Ihr Schmerzmanagement-Angebot verbessern können!
