Das in der Studie verwendete Diclofenac-Epolamin-Pflaster hatte eine standardisierte Zusammensetzung für die topische Schmerzlinderung.Es enthielt 1,3 % Diclofenac-Epolamin (entspricht 1 % freier Diclofenac-Säure) als aktiven pharmazeutischen Wirkstoff, der in einem hydrophilen Klebesystem formuliert war.Die Klebstoffbasis enthielt Gelatine und Polyvinylpyrrolidon als wichtige Hilfsstoffe sowie weitere nicht spezifizierte Komponenten zur Optimierung der Wirkstoffabgabe und der Hauthaftung.Diese medikamentöse Schicht wurde auf ein Polyester-Trägermaterial aufgebracht, wodurch eine stabile Pflasterstruktur entstand.Jedes Pflaster hatte eine Größe von 10 × 14 cm, was eine ausreichende Oberfläche für die Medikamentenabsorption bietet und gleichzeitig eine individuelle Anpassung durch Zuschneiden für kleinere Behandlungsbereiche ermöglicht.
Die wichtigsten Punkte werden erklärt:
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Zusammensetzung des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API)
- Das Pflaster enthält 1,3 % Diclofenac-Epolamin, eine Salzform von Diclofenac, die für eine verbesserte Hautpenetration entwickelt wurde.
- Diese Konzentration entspricht 1 % freier Diclofenacsäure, der pharmakologisch aktiven Form
- Das Epolaminsalz verbessert die Löslichkeit und die transdermale Verabreichung im Vergleich zu anderen Diclofenac-Formen
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Adhäsive Matrix-Formulierung
- Hydrophile Klebstoffbasis ermöglicht Feuchtigkeitsaufnahme bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Hauthaftung
- Gelatine sorgt für strukturelle Integrität und kontrollierte Wirkstofffreisetzung
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Polyvinylpyrrolidon (PVP) diente als:
- Filmbildendes Mittel
- Bioadhäsive Komponente
- Löslichkeitsverstärker für den Wirkstoff
- \Zu den "anderen Hilfsstoffen" gehören wahrscheinlich Permeationsverbesserer, Stabilisatoren und pH-Modifikatoren
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Aufbau des Pflasters
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Polyester-Trägermaterial angeboten:
- Mechanische Unterstützung
- Feuchtigkeitssperrende Eigenschaften
- Schutz vor externer Kontamination
- Mehrschichtiges Design trennt das Medikamentenreservoir von der Unterlage
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Polyester-Trägermaterial angeboten:
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Physikalische Spezifikationen
- Standardgröße von 10 × 14 cm (140 cm² Oberfläche)
- Trimmbares Design ermöglicht Anpassung an kleinere Behandlungsbereiche
- Dünnes Profil für den Tragekomfort des Patienten
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Funktionelle Merkmale
- Zweimal tägliches Anwendungsprotokoll
- 12 Stunden Wirkungsdauer pro Anwendung
- Gezielte Abgabe mit geringer systemischer Exposition
- Schneller Wirkungseintritt (deutliche Schmerzlinderung innerhalb von 4 Stunden)
- Anhaltende Wirksamkeit über 7 Tage bei konsequenter Anwendung
Diese optimierte Formulierung bringt die Anforderungen an die Wirkstoffabgabe mit den praktischen Anwendungserfordernissen in Einklang und stellt einen hochentwickelten Ansatz für die topische NSAID-Therapie dar, der die therapeutische Wirksamkeit aufrechterhält und gleichzeitig die systemischen Nebenwirkungen minimiert.Die Zusammensetzung spiegelt die sorgfältige Berücksichtigung sowohl der pharmazeutischen Wissenschaft als auch der klinischen Anwendbarkeit wider.
Zusammenfassende Tabelle:
| Komponente | Funktion |
|---|---|
| 1,3%iges Diclofenac-Epolamin | Wirkstoff (entspricht 1 % freier Diclofenac-Säure) zur Schmerzlinderung |
| Haftgrundlage aus Gelatine und PVP | Kontrolliert die Wirkstoffabgabe, verbessert die Löslichkeit und erhält die Hauthaftung |
| Polyester-Unterlage | Bietet strukturelle Unterstützung und Feuchtigkeitssperre |
| Größe 10 × 14 cm | Optimierte Oberfläche für die Arzneimittelabsorption, zuschneidbar für kleinere Bereiche |
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